2024 年 8 月 19 日,国家医保局就上海微创心脉医疗(下称“心脉医疗”)Castor 主动脉覆膜支架及输送系统(下称“Castor 支架”)价格问题进行公开问询。据了解,该支架出厂价格约为 5 万元,而经代理商供应医疗机构的价格却超过 12 万元。
国家医保局连续收到群众信访反映,心脉医疗 Castor 支架存在价格虚高问题。此前已初步约谈心脉医疗,但公司提出的价格调整计划仍有较高价格风险。8 月 20 日盘前,心脉医疗发布澄清公告回应称,问询函提及的问题尚在进一步沟通及准备回复阶段,公司愿意在国家医保局指导下进一步主动进行价格调整。
Castor 支架是心脉医疗自主研发的全球首款也是国内第一款获批上市的通过微创治疗,同时实现腔内修复主动脉和弓上分支动脉的覆膜支架,主要用于治疗累及弓部病变的胸主动脉夹层。虽然我国自 2020 年起就对心脏支架进行了集采,平均价格大幅下降,但 Castor 支架作为创新医疗器械却至今没有被纳入集采。
心脉医疗招股书显示,2017 年第三季度末 Castor 支架获批上市后,2018 年销量大增,并将公司主动脉支架类产品收入提升了超 40%,产品平均单价也提高了 2.17%,主要系 Castor 销售单价相对较高。2022 年半年报中,心脉医疗曾公开披露 Castor 支架的销售情况,该产品上市后已累计植入超 1.2 万例,报告期内实现销售收入 1.83 亿元,同比增长 37.82%,占心脉医疗 2022 年上半年营收近四成。
国家医保局要求心脉医疗详细说明:Castor 支架的出厂价格、终端价格,以及研发投入、生产制造、期间费用等各项价格构成情况;近 5 年各年度销售量、销售金额,以及心脉医疗作为生产研发企业的实际利润等情况;出厂价格和终端价格之间价差的合理性、必要性,以及终端价格构成中所含全部销售费用的资金支出去向等情况;销售过程中是否存在通过代理商抬高挂网价格、实施不正当营销行为,进而增加患者和医保基金负担等问题。